华东医药:新药临床试验申请获得批准

2021-03-31 17:40医药

华东医药(000963)3月31日晚间公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和美国ImmunoGen申报的生物制品1类新药IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)”临床试验申请获得批准,包括一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。
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