新修订的《药品管理法》明起施行:研制生产流通严格管理 保证可追溯

2019-11-30 15:29 药品安全

新修订的《药品管理法》从明天开始施行,本次修法是《药品管理法》时隔18年后的第一次全面修改。新修订《药品管理法》对药品研制、生产、流通环节予以严格管理。规定从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保障药品研制全过程持续符合法定要求。规定持有人应当建立药品质量保证体系,严格药品上市放行。持有人应当按照国家规定全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。同时要求持有人应当建立并实施追溯制度,保证药品可追溯。(央视新闻)

药品安全指数:...