阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批,肺癌迎来免疫治疗新时代

2019-12-13 08:18抗癌药物

飞笛讯,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此次获批标志着在中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代。

在PACIFIC临床试验中,针对III期不可切除非小细胞肺癌患者,在进行以铂类为基础的同步放化疗后未出现疾病进展的患者中,无论PD-L1表达状态,对比安慰剂组,使用度伐利尤单抗注射液巩固治疗在无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均展现出统计学和临床意义上的显著改善。度伐利尤单抗降低了32%的死亡风险(HR 0.68),延长了中位无疾病进展生存期超过11个月。

广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示,衡量肿瘤治疗措施最关键的指标是看它能否让患者长期生存下去,甚至临床治愈。III期肺癌是一个存在治愈希望的分期,并且免疫治疗的出现让更多患者有机会临床治愈。PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者,比较了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液与安慰剂进行巩固治疗的疗效。最新公布的3年生存率已经达到了57%,预期5年生存率可能会超过50%,可以说度伐利尤单抗注射液改变了不可切除III期非小细胞肺癌的治疗模式,是一个革命性的突破。

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